HACCP

壹、

緣起

危害分析重要管制点 (Hazard Analysis and Critical Control Point), HACCP 系统制度，已是世界各国普遍认定是目前最佳的食品安全控制方法，相关单位为确保国民饮食卫生安全，在国内，正加强辅导业者建立自主管理之制度，着重消费者吃的安全，并推动国内食品工业之整体发展，以促进产业升级，促使国内食品业更能适应国际化的竞争 ; 在国际上，推动国际食品之相互咨询，以确保进出口食品之安全卫生。

贰、

条文架构

RECOMMENDED INTERNATIONAL CODE OF PRACTICE GENERAL PRINCPLES OF FOOD HYGIENE CAC/RCP 1 – 1969 ， Rev.3(1997) 食品卫生通用原则和推荐的国际性法则 INTRODUCTION 介绍

1.SECTION I – OBJECTIVES 第 1 部分 – 目标

2.SECTION II – SCOPE ， USE AND DEFINITION 第 2 部分 – 范围，使用和定义
2.1 SCOPE 范围 2.2 USE 使用 2.3 DEFINITIONS 定义


3.  SECTION III – PRIMARY PRODUCTION 第 3 部分 – 基础生产
3.1 ENVIRONMENTAL HYGIENE 环境卫生 3.2 HYGIENE PRODUCTION OF FOOD SOURCES 食品原料生产的卫生 3.3 HANDLING, STORAGE AND TRANSPORT 搬运，贮存和运输 3.4 CLEANING, MAINTENANCE AND PERSONNEL HYGIENE AT PRIMARY PRODUCTION 基础生产的清洁，维护和个人卫生

4 . SECTION IV – ESTBLISHMENT: DESIGN AND FACILITIES 第 4 部分 – 设施：设计和设施
4.1 LOCATION 地点 4.2 PREMSIES AND ROOMS 设施和场地 4.3 EQUIPMENT 设备 4.4 装备

5.  SECTION V – CONTROL OF OPERATION 第 5 部分 – 操作控制
5.1 CONTROL OF FOOD HAZARDS 食品危害的控制 5.2 KEY ASPECTS OF HYGIENE CONTROL SYSTEMS 卫生控制系统的关键 5.3 INCOMING MATERIAL REQUIREMENTS 进货要求 5.4 PACKAGING 包装 5.5 WATER 水 5.6 MANAGEMENT AND SUPERVISION 管理和监督 5.7 DOCUMENTATION AND RECORDS 文件和记录 5.8 RECALL PROCEDURES 召回程序

6.  SECTION VI – ESTABLISHMENT: MAINTENANCE AND SANITATION 第 6 部分 – 确立：维护和卫生
6.1 MAINTENANCE AND CLEANING 维护和清洁 6.2 CLEANING PROGRAMMES 清洁程序 6.3 PEST CONTROL SYSTEMS 有害物控制系统 6.4 WASTE MANAGEMENT 排放管理 6.5 MONITORING EFFECTIVENESS 监控的有效性

7.  SECTION VII – ESTABLISHMENT: PERSONAL HYGIENE 第 7 部分 – 确立：个人卫生
7.1 HEALTH STATUS 健康状况 7.2 ILLNESS AND INJURIES 疾病和伤害 7.3 PERSONAL CLEANLINESS 个人清洁 7.4 PERSONAL BEHAVIOUR 个人行为 7.5 VISITORS 参观访问

8.  SECTION VIII – TRANSPORTATION 第 8 部分 – 运输
8.1 GENERAL 通则 8.2 REQUIREMENTS 要求 8.3 USE AND MAINTENANCE 使用和维护

9.SECTION IX – PRODUCT INFORMATION AND CONSUMER AWARENESS 第 9 部分 – 生产信息和消费者须知
9.1 LOT IDENTIFICATION 批次鉴定 9.2 PRODUCT INFORMATION 生产信息 9.3 LABELLING 标示 9.4 CONSUMER EDUCATION 消费者教育

10.  SECTION X – TRAINING 第 10 部分 – 训练
10.1 AWARENESS AND RESPONSIBILITIES 意识和责任 10.2 TRAINING PROGRAMMES 训练程序 10.3 INSTRUCTION AND SUPERVISION 指导和监督 10.4 REFRESHER TRAINING 训练

ANNEX: HAZARD ANALYSIS AND CRITICAL CONTROL POINT (HACCP) SYSTEM AND GUIDELINES FOR ITS APPLICATION 附件：危害分析和危险控制点 (HACCP) 系统和应用导则

GMP 优良制造标准

"GMP" 是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
食品 GMP 咨询体系查验评定基准

一、

现场评核

( 一 ) 应符合现行食品有关法令、食品工厂 GMP 通则及 有关之专则规定。
( 二 ) 现场评核缺点分为次要缺点、主要缺点及严重缺点三种。三项次要缺点相当于一项主要缺点，三项主要缺点相当于一项严重缺点。缺点合计相当于一项严重缺点者视为未通过现场评核。

二、

产品检验

( 一 ) 应符合食品 GMP 技术委员会订定之产品检验项目及标准。
( 二 ) 应符合申请工厂之厂内成品规格。
( 三 ) 产品标示应与其内容物相符，其标示方法并应符合食品 GMP 通（专）则之相关规定。

QC 080000 有害物质管理系统

以 EIA/ECCB 954 为基础的绿色产品管理，这样一个以 ISO 9001:2000 为基础的管理系统标准 ，业界为管理有害物质的一项有效的工具。从设计公司至制造厂商，企业可以这个标准加强现有的管理，并在近日内预期接受咨询。

EIA/ECCB 954 是 IEC/IECQ 2006 年 3 月公布对有害物质管理之系统标准，这是一项暂行规格。在 2006 年 10 月， IEC/IECQ 已经将这个标准提升为正式的规格之一，并正式命名为「 QC 080000 电子电机零件及产品之有害物质流程管理系统要求 (Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements, HSPM) 」

辅导内容

目的 ：整合原 ISO 9001:2000 系统，并加入 EIA/ECCB 954 的绿色产品管理使其符合 QC 080000 电子电机零件及产品之有害物质流程管理系统要求。

产品的制造商 , 供货商 , 维修及保养厂商用以开发制程作业 , 以鉴别 , 管制 , 控制 , 含量及报告所制造或供应之产品中 , 有害物质的含量与了解产品有害物质的来源。

根据新闻信息，未来劳委会将推荐职业安全卫生管理系统 --OHSAS18001 ，使高风险企业能优先推动职安管理系统，让劳工们的职场安全能再安全。

辅导方式如下：

我国职业安全卫生管理制度的发展沿革是从 1975 年公布的「劳工安全卫生组织管理及自动检查办法」开始，至 1994 年公布「事业单位安全卫生 (VPP) 自护制度实施要点」，其间经过多次的修改，自始至终台湾 VPP 自护制度未获得国际咨询。归纳台湾传统劳工安全卫生管理制度与国际安全卫生管理系统主要差异在于下以几点：
1.  企业缺乏安卫政策要求 — 企业未将安卫政策融入经营管理，亦不受高层主管重视。
2. 安卫政策仅以符合法令要求为目标，格局较小。
3. 缺乏系统化的管理 — 仅管理重点危害，次要危害经常被忽视。
4. 缺乏 PDCA 管理方法 — 不重视记录、稽核与绩效评估。
5. 安卫制度缺乏风险管理、采购管理以及变更管理。
6. 缺乏持续改善的要求。
因此，劳委会为推动与国际接轨之职场安全卫生自主管理制度，落实保障劳工安全健康，于 2007 年废止「 VPP 自护制度」，首创「台湾职业安全卫生管理系统」 (Taiwan Occupational Safety and Health Management Systems, TOSHMS) ，宣告我国新一代的职业安全管理咨询制度正式上路。

降低职业灾害率为新台湾区机关单位重要之施政目标，而其关键在于事业单位之安全卫生自主管理能力。劳委会为积极协助事业单位导入国际职业安全卫生自主管理制度，减少伤病发生，并促进产业竞争力，特别参照先进国家安卫管理相关规范，并考虑国内实际运作需求，订颁「台湾职业安全卫生管理系统」指引及咨询规范等相关机制，也期许 TOSHMS 咨询机构能扮演公正客观之第三者，协助劳委会及劳工朋友作好职场安全卫生把关工作，同时也勉励通过咨询之事业单位能持续提升安卫管理绩效，有效降低职业灾害风险。

目前国际间广为运用于企业内之系统化职业安全卫生管理制度，以国际咨询机构 OHSAS18001 （ 2007 年）及国际劳工组织 ILO-OSH （ 2001 年）指引为主，劳委会在 2007 年整并该二套制度的要项与优点，分别在 2007 年 8 月 13 日 及 12 月 27 日 发布国家级之 TOSHMS 指引及其咨询规范。为进一步落实职业安全卫生管理系统之推动， 2008 年 4 月 30 日 继续发布 TOSHMS 咨询指导要点，结合民间咨询体系建立相互认可机制，达到「一验二证」之效果（即通过 TOSHMS 咨询，可一并取得 OHSAS18001 咨询），满足国内企业「获取国际咨询」与「符合国内规范」的双重需求，并创造劳动平安及永续经营之双赢目的，预料国内企业参与 TOSHMS 将蔚为风潮。

对于通过 TOSHMS 咨询者，劳委会除已作为事业单位职业安全卫生管理绩效认可要件之一外，亦将规划作为国家工安奖与优良单位之选拔要件、台湾区机关单位采购案之厂商安卫能力证明、以及 WCO AEO （世界关税组织国际安全供应链优质企业）快速通关安全咨询要件等一系列激励措施，同时也将积极研订确保与提升咨询质量之配套措施，使 TOSHMS 制度之推行，能加速我国朝国际职业安全卫生标竿国家水平迈进。
因此，通过 TOSHMS 咨询，可为企业带来以下竞争优势：
1. 推动「 1 验 2 证」，提升企业竞争力。
•  Taiwan OSHMS 咨询。
•  OHSAS 18001 咨询。
2. 作为世界关税组织国际安全供应链优质企业 (WCO AEO) 快速通关安全咨询要件。
3. TOSHMS 咨询规范与 ISO 系统兼容。
4. 作为国家工安奖及优良单位选拔要件。
5. 未来可作为台湾区机关单位采购案之厂商安卫能力证明。
6. 作为大型企业承揽商之安卫能力证明。
7. 作为产业保险减低风险费率之左证。
8. 未来实施 TOSHMS 之企业，台湾区机关单位将视其为安全伙伴，以高层主管座谈会取代一般劳动检查。
9. 未来在主管机关及检查机构伙伴合作基础下，将放宽支持教育训练讲师之限制。

五、台湾职业安全卫生管理系统 (TOSHMS) 的架构—包含 5 要素及 20 要项