欧盟各会员国有鉴于语言、文字、货币、法律、制度背景上的差异，所以进行各会员国内整合的工作，制定货品、劳务、人力资源及财务资金的各项标准规范，促进各项商品于欧盟会员国内自由流通，所以制订出各种安全指令，规定出需要贴 CE 标志的产品。
在机械方面，成立欧盟标准委员会及欧盟电工标准委员会，来制定共同的机械安全规范；无论是欧盟各会员国所制造的，或是外国所制造而销售至欧盟境内的机械，都必须符合相关的欧盟规范，且在机械本体上必须黏贴 CE 标志，表示本机械已符合相关的安全规范，才能合法地在欧盟各会员国贩卖及使用。

● 欧盟会员国 ︰
奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国、塞浦路斯、捷克、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼亚、保加利亚、罗马尼亚，共 27 国。

● 非欧盟会员国，但仍需要 CE 标志 ：
冰岛、列支敦斯登、挪威。
欧洲自由贸易协会的 4 个成员国中，除瑞士之外，其它 3 个成员国 。

● 半欧盟国家︰土耳其。
因宗教等原因不被欧盟接受，但其决心要加入欧盟，所以把 CE 标志列为进入土耳其的强制性要求。

1. 规定 ： 具有直接的强制性，制定后则适用于所有会员国，不必转换为会员国的国内法规。此项立法只需由决策的理事会或执委会同意即可。
2. 指令： 具有强制性，只是会员国会采取什么方法或措施来达成指令的要求，完全由会员国自行决定。通常会员国必须拟定一项国内法规来配合进行。
3. 決定： 不对欧盟会员国产生的约束力，只是对某些特定会员国的特定事项，作为一种法律约束。
4. 建议或意见：不必经过欧盟立法程序、也不具欧盟的法律约束，只是欧盟对某一会员国的某事件表示其观点，以促使会员国完成欧盟希望达到的目的 。

90/396/EEC Appliances burning gaseous fuels( 气体燃烧设备 )
00/9/EC Cableway installations designed to carry persons( 缆道系统 )
89/106/EEC Construction products( 营建产品 )
2004/108/EC Electromagnetic compatibility( 电磁兼容性 )
94/9/EC Equipment and protective systems in potentially explosive atmospheres(ATEX 防爆指令 )
93/15/EEC Explosives for civil uses( 一般民用爆炸物 )
95/16/EC Lifts( 电梯指令 )
2006/95/EC Low voltage equipment( 低电压 )
2006/42/EC Machinery safety( 机械 )
2004/22/EEC Measuring instruments( 量测仪器 )
90/385/EEC Medical devices: Active implantable( 主动植入式医疗器材 )
93/42/EEC Medical devices: General( 医疗器材 )
98/79/EC Medical devices: In vitro diagnostic ( 体外诊断医疗器材 )
92/42/EEC New hot-water boilers fired with liquid or gaseous fluids (efficiency requirements) ( 新热水锅炉 )
90/384/EEC Non-automatic weighing instruments ( 非自动衡器 )
94/62/EC Packaging and packaging waste( 包装及包装废料 )
89/686/EEC Personal protective equipment ( 个人防护设备 )
97/23/EC Pressure equipment ( 压力设备 )
99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment( 无线及通信终端设备 )
94/25/EC Recreational craft( 休闲装置 )
87/404/EEC Simple pressure vessels ( 简单压力容器 )
88/378/EEC Toys safety( 玩具安全 )

机械产品必须符合那些规定才可黏贴 CE 标志 ？

机械指令 (2006/42/EC)

低电压指令 (2006/95/EC)

电磁兼容性指令 (2004/108/EC)

如何建立技术文件 (TCF)

机械指令 (MD 2006/42/EC ) 。依指令规定，凡是由零组件组合而成的组合体。当中至少有一部分是为了原料加工、处理搬运或包装之目的，需透过适当的致动器、控制器或电路而作动者，都称之为『机械』。此外，一些组装在机械上保障安全的零组件，也属本指令所包含广义之机械。
- 零组件和组件之连结，透过致动器、控制或动力回路而作动，进行材料之加工 、处理、搬运和包装床。
- 经由排列及控制整合的机械群组。
- 可替换零组件。
- 安全零组件。

•  仅靠人力为直接动力的机械，除非该机械用于货物升降。
•  与病患直接接触之医疗用机械。
•  用于露天广场或游乐园之特殊设备。
•  蒸汽锅炉、槽或压力容器。
•  为核能用途而特别设计或应用的机械，如遇意外事件会导致辐射能外泄。
•  运输工具：是指借着公路、铁道、水道及空中等公共交通网络来运输人员及 / 或货物的运输工具及其拖车。采矿工业所用的运输车辆则包含于本指令中。
•  配备相关设备之船只与近海机动设备。
•  用于公共或私人运输之载人缆车，包含电缆车。
•  农业及森林用曳引机。
•  特别为军用或警用之所设计与制造的机械。
•  用于特定高度的大楼或建筑的升降服务设备，具有坚固的载车，其与水平面之倾斜角超过 15 ° ，且设计用来运送 ：
- 人员
- 人员与货物
- 货物，但人员容易进入。

•  用于载人，以齿状铁轨及齿轮支撑之车辆 。
•  矿坑用之卷扬传动装置。
•  剧场用升降梯。
•  建筑工地现场用于载人或同时载人与货物之起重机。
• 此外，指令所述及之机械或保安机件的有关危险，如果全部或部分为欧体其余指令涵盖，并且需要受这些指令之施行之情形下，则本指令便不再适用或须停止适用于这些产品。

依欧盟标准可大致分为三类：

A 类标准：主要在于解说基本概念、设计原则及名词解释、应用方法等大原则、大方向的标准，适用于所有机械的基本要求。

B 类标准：主要针对可广泛应用于多种机械的安全观念的标准。

C 类标准：主要针对每单一机器或机器群的标准。

1.2006/42/EC ： 1998 各会员国有关机械法律之调和
2.PREN1050 ： 1993 机械安全、风险评估
3.89/392/EEC ： 1989 各会员国有关机械法律之调和
4.ISO12001 ： 1995 噪音测试规范
5.ISO/DIS 11202-1993 噪音测试规范之草拟与表达法则
6.EN60204-1 ： 1992 机械安全─机械的电机设备
7.EN1050 ： 1996 机械安全─风险评估
8.EN292-1 ： 1991 机械安全─基本概念、设计通则─第一部基本术语、方法
9.EN292-2 ： 1991 机械安全─基本概念、设计通则─第二部：技术原理和规格
10.73/23/EEC ： 1995 低电压指令
11.89/336/EEC 电磁兼容指令
12.N574 ： 1997 机械安全─双手同动式控制装置─功能方面设计原则
13.EN418 机械安全─紧急停机设备、功能方面设计原则
14.CEI.IEC 617-1 ～ 13 国际标准电控符号
15.ISO7000 国际标准操作面板图形
16.93/68/EEC CE 标志黏贴及符合评估程序之修正指令
17.EN457 ： 1992 机械安全─听觉性的危险讯号一般要求设计与测试
18.85/374/EEC 产品责任指令
19.EN1088 ： 1996 机械安全─结合护罩之互锁装置─设计及选取原则
20.EN60529 ： 1992 机械安全─以防护为条件的保护等级
21.EN1037 ： 1996 机械安全─意外启动之防止
22.91/368/EEC 机械之修正指令
23.EN811 ： 1997 机械安全─防止下肢伸及危险区域之安全距离
24.EN294 机械安全─防止上肢伸及危险区域之安全距离
25.EN349 机械安全─避免人体各部位遭受挤压之最小间隙
26.90/683/EEC CE 标志符合评估程序
27.EN982 ： 1996 机械安全─流体动力系统及其组件之安全要求─液压
28.EN983 ： 1996 机械安全─气压动力系统及其组件之安全要求─气压
29.EN693 ： 1997 油压机械之一般安全要求
30.EN894-1 ： 1997 机械安全─设计显示器控制制动器人因工程要求
31.PREN953 ： 1996 机械安全─固定、移动式护罩之设计及建构要求
32.EN954-1 ： 1997 机械安全─控制系统有关安全的部件─设计原则
33.EN563 ： 1994 机械安全─可接触表面温度的极限值
34.EN60947 ： 1997 机械安全─低电压开关与控制安全要求
35.PREN1005-1 ～ 4 ： 1998 机械安全─人因工程的安全要求
36.EN61310-1 ： 1995 机械安全─指引标志致动─视听触觉符号的要求
37.BS5378 ： PARTL ： 1980 安全标志与颜色
38.EN1845 ： 1999 制鞋机械─射出成型机械之一般安全要求
39.EN931 ： 1998 制鞋机械─前帮机械之一般安全要求
40.PREN12653 ： 1997 制鞋机械─钉跟机械之一般安全要求
41.EN344 ： 1993 安全鞋之测试与一般安全要求
42.EN930 ： 1997 制鞋皮革人造皮机械─打粗磨光修边机械安全要求
43.PREN12044 ： 1997 制鞋机械─裁剪机械之一般安全要求
44.PREN ： 12203 ： 1995 FOOTWEAR; leather and imiation leather goods manufacturing 　
　machine-shoe and leather presses-safety requirements.
45.PREN ： 13457 ： 1999 FOOTWEAR, leather and imitation leather goods manufacturing
　machine-splitting, skiving, trimming, cementing and cement drying machine-safety
　 requirements.

除了机械指令及电磁兼容性指令外，还有一项必须要符合的指令「低电压指令」，一般是指以电力作动的设备。

当考虑机械之电气安全时，通常采用 EN 60204-1 作 为评估及设计之标准。该标准明列了机械之电气安全规定，例如电源安全、电击防护、设备的防护、控制电路安全要求、操作接口或控制接口安全要求、导线或马达安全要求、配线实务安全要求、对附属品的安全要求、标示及警告标志的使用等，都有非常详细的规定。

部份设备虽然使用电力作定，但指令的附件 二 列出了一些排除条款，这些设备另有专属之指令或法规规范，以下为本指令范围外之产品：
•  使用于易爆炸环境内之电气设备
•  为放射线及医疗目的使用之电气设备
•  货物、乘客升降机之电气零件
•  电表
•  家用之插头及插座
•  电力系统控制器
•  无线电电气干扰船只、飞机或铁路使用之特殊电气设备

除了针对机械安全制定规范外，欧盟为了调合欧盟各会员国有关电磁干扰的容许程度，欧盟理事会公布了各会员国间关于电磁兼容性相关法律之调合指令。

一个设备或装置与其它装置同时操作时，不受电磁干扰而影响本身正常的工作能力，也就是说 一个设备或装置在操作过程中，有不利讯号出现时，此讯号是会影响原本的工作，而这讯号可可能来自自己；或一个设备或装置在操作过程中，不受外界电磁干扰而影响其工作能力。

依指令规定适用的对象，包含所有易于产生电磁干扰的设备，或是本身的功能易受电磁干扰的设备。指令的附件三列出以下仪器或设备 ：
•  家用无线电及电视接收器
•  工业制造设备
•  行动收音机
•  行动收音机及商用行动电话机
•  医疗及科学设备
•  信息科技设备
•  一般电器及家用电器
•  航空及航海用无线设备
•  教育用电子设备
•  电信网络及仪器
•  电台及电视发报机
•  照明灯及荧光灯
※ 工业产品必须依其适用的相关标准进行检测

CE 建筑
标志营建产品 指令 CPD (89/106/EEC)

本指令系为各会员国为维护其境内建筑及土木工程之质量水平以保障人民生命财产的安全，乃制定有关建筑物安全、能源、环境保护及经济考虑等要求的规定 。

营建产品系指任何为永久合并于营建工程而制造的产品，营建工程包括建筑及土木工程。举凡建筑用螺栓配件、瓷砖、墙砖、地砖、天花板、轻钢架、木材结构、木制嵌板、镶板、壁板、火灾侦测及警报系统、火灾服务设备、建筑玻璃、门、窗、建筑五金、工程用结构钢和热轧钢、热交换器等产品皆属该指令范围。

指令中制定各产品销售于欧盟会员国前，应遵守的要项及检测需求，同时指令亦将产品区分为各种等级，每一种产品需依照其等级之规定，并藉由欧盟认可单位进行测试、工厂检查等相关咨询工作执行，以取得 CE 证书及在产品上黏贴 CE 标志，才能销售至欧盟各国。
　　

符合系统证明 (AOC)
根据相关的技术规格，符合系统证明 (AOC) 与产品符合评估的第三部份有关

Six (6) AOC 系统在建筑物生产指令 (CPD) 规范中使用，如下：

系統 1+ 产品符合证明，包含审查测试 。
系統 1 产品符合证明，不含审查测试 。
系統 2+ 工厂品管证明 (FPC) ，包含连续的监控 。
系統 2 工厂品管证明 (FPC) ，不含监控 。
系統 3 原始的型式测试 ( 检验 ) 。
系統 4 仅制造商的任务 。

＊ 产品 CE 实行的步骤模式：

※ ITT& 文件审查：
就 ITT 的数据与过程来加以比对、确认，并同时审阅工厂作业管制的相关文件与纪录。
※ FPC& 现场评审：
根据相关规范来确认生产线实地作业情形，藉以达到有效的工厂作业管制。
※ ITT (initial type testing) 的实验室测试资格部分，需满足以下两项其中之一：
1. 实验室需通过 ISO17025 咨询
2. 欧盟所认可之实验室

1. 德国 LGA
‧ 核发合格证书
‧ 执行防火测试
‧ 执行承载测试
‧ 执行耐久性测试

2. 丹麦 DANISH
‧ 执行防火测试

3. 英国劳氏 (Lloyd's Register Verification Limited)
‧ 核发合格证书